Angelica iz menopauze. Upute o tome kako uzeti tablete, analoge, preglede

Brtve

Hormonski lijek Angelique je kombinacija. Pilule se često koriste za menopauzu kod žena koje su posebno teško podnijeti ovo razdoblje. Osim toga, lijek ima blagotvoran učinak na tijelo, pod uvjetom da se pravilno koristi. Liječnik treba propisati lijek nakon preliminarnog pregleda.

Sastav i oblik ispuštanja

Farmaceutsko sredstvo je dostupno u obliku bikonveksnih tableta za oralnu primjenu. Imaju okrugli oblik, sivo-ružičaste boje i pakiraju se u blistere za 28 komada. Blister se pakira u kartonsku kutiju, na njega se nalaze i upute za uporabu. Trošak pakiranja proizvoda je približno 1300 rubalja.

Hormonske tvari estradiol i drospirenon djeluju kao aktivne komponente u lijeku.

Uz to, lijek sadrži pomoćne sastojke:

  • Magnezijev stearat.
  • Kukuruzni škrob.
  • Talk.
  • povidon.
  • makrogol.
  • želatin.
  • Monohidrat laktoze.
  • Boja.

Angelica tablete od menopauze

Pomoćni sastojci nemaju terapeutski učinak, ali su neophodni za očuvanje kemijskog sastava proizvoda. Glavni sastojci imaju nekoliko farmakoloških svojstava.

Mehanizam djelovanja

Tablete Angelice od menopauze imaju izražen učinak na žensko tijelo kada se pojave prvi znakovi menopauze. Nadoknađuju nedostatak estrogena, čija se razina naglo smanjuje tijekom menopauze. Istodobno se smanjuje učestalost vrućih bljeskova, menstrualni ciklus se normalizira, nestaje nelagoda u vagini povezana sa suhom i disbiozom.

Uz to, rizik od kritičnog prolapsa zidova vagine i mjehura minimiziran je. Takvo odstupanje smatra se čestim kršenjem menopauze, budući da je estrogen aktivno uključen u održavanje mišićnog tonusa zdjelice..

Važno svojstvo aktivnih komponenti lijeka je normalizacija hormonalne ravnoteže pacijenta. To uklanja simptome poput oštre promjene raspoloženja, razdražljivosti, poremećaja spavanja.

Žena se osjeća puno bolje nego prije nego što počne uzimati lijekove. Osim toga, alat pomaže u sprečavanju propadanja kose i kože, koji često pate od hormonske neravnoteže.

Također je vrijedno napomenuti da lijek omogućuje ne samo normalizaciju menstrualnog ciklusa, već i sprečava obilno krvarenje, što se često primjećuje tijekom menopauze.

Estradiol u sastavu lijeka smanjit će vjerojatnost gubitka kostiju i razvoj osteoporoze. Bolest je najčešći problem žena s menopauzom, izaziva česte prijelome i poteškoće u oporavku pacijenta.

Uz to, tvar usporava proces starenja kože, stvaranje bora i sprječava pojavu pigmentacije povezane s dobi regulirajući proizvodnju melanina.

Drospirenon kao dio lijeka ima i izražen učinak, sprečava nagle promjene krvnog tlaka, potiče izlučivanje vode i soli iz tijela.

Zbog toga se smanjuje vjerojatnost povećanja tjelesne težine. Pored toga, komponenta je sintetski analog progesterona, ima blagi učinak i ne izaziva komplikacije ako se koristi pravilno.

Nakon ulaska u probavni trakt, lijek se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira. Njegovi aktivni sastojci prerađuju se u jetri. Uklanjanje više produkata raspada provodi se kroz crijeva, mali dio komponenata izlučuje se mokraćom.

Razdoblje potpune eliminacije metabolita iz tijela traje ne više od 5 dana. U bolesnika s teškim patologijama probavnog i mokraćnog sustava, vrijeme evakuacije komponenata iz tijela povećava se za nekoliko sati.

Indikacije za uporabu

Angelique ima prilično dugačak popis indikacija. Tablete se koriste ne samo od menopauze, već mogu biti i dio složenog liječenja drugih bolesti.

Glavne indikacije za uporabu:

  • Hormonska neravnoteža praćena nedostatkom estrogena.
  • Teška menopauza, karakterizirana čestim vrućicama, povišenim krvnim tlakom i oštrom promjenom raspoloženja.
  • Obilno menstrualno krvarenje.
  • Nelagoda i suhoća u vagini, razvoj upale ili disbioza.
  • Bol u mliječnim žlijezdama povezana s oštrom promjenom hormonalne razine.

Uz to, lijek se može koristiti kao profilaktički lijek za sprečavanje osteoporoze i drugih komplikacija mišićno-koštanog sustava.

Kontraindikacije i nuspojave

Unatoč učinkovitosti lijeka, nije uvijek dopušteno koristiti. Apsolutne kontraindikacije uključuju netoleranciju na glavne ili pomoćne komponente lijeka. Tijekom liječenja drugim hormonskim lijekovima, Angelique je također bolje ne koristiti.

Lijek je kontraindiciran kod teškog zatajenja jetre i bubrega, kao i oštećenja žučnog mjehura s stvaranjem kamenja u njemu. Ženama s tromboflebitisom nisu propisani lijekovi.

Ne smije se koristiti sa sklonošću trombozi, zgrušavanju krvi ili patološkom povećanju broja trombocita. Akutni peptički čir na želucu i dvanaesniku smatra se preprekom terapiji.

Mnogi pacijenti tijekom menopauze primjećuju pogoršanje hipertenzije i povećanje učinka na kritični broj. U tom se slučaju tablete ne smiju koristiti, jer mogu samo pogoršati stanje. Druga prepreka uzimanju lijeka je razdoblje oporavka nakon operacije na trbušnim organima, kao i nakon infarkta miokarda.

S oprezom se lijek primjenjuje kod epilepsije, zatajenja srca i bronhijalne astme u povijesti pacijenta. Kod dijabetes melitusa, teške pretilosti, samo liječnik donosi odluku o propisivanju lijeka.

Kršeći upute, moguće je razviti nuspojave od organa i sustava. Vrijedno je napomenuti da se komplikacije mogu promatrati uz sve preporuke.

Organi i sustavisimptomi
Živčani sustavGlavobolja, nesanica, apatija. Pacijenti su primijetili smanjenje performansi, slabljenje pažnje i pamćenje. U tom se slučaju simptomi mogu pojaviti neko vrijeme i nestati sami, ponekad su stalno prisutni, što pogoršava stanje žene.
Probavni sustavMučnina i povraćanje često se očituju pri uzimanju hormonskih lijekova. Simptomi mogu biti popraćeni nadimanjem, bolovima u želucu i crijevima, grčevima. Ponekad žene govore o upornom zatvoru, neke imaju labavu stolicu..
Srce i krvne žileTahikardija i povišeni krvni tlak u većini slučajeva pojavljuju se u bolesnika koji pate od bilo kakvih kroničnih patologija iz žila i srca. Uz to, moguća je tromboza u bolesnika sa sklonošću tome..
Genitourinarni sustavMnogi pacijenti imaju smanjenje libida, kao i kršenje ciklusa, što se očituje u obliku obilnih i čestih krvarenja iz maternice, koja nisu povezana s ciklusom. Osim toga, povećava se vjerojatnost razvoja vaginoze, endometritisa, trbuha.
Pokrivanje kožeRijetko se pojavljuju osip i iritacija kože, obično praćeni ljuštenjem i blagim svrbežom.

Uz to, moguće je pojačano znojenje, bol u mišićima i zglobovima, debljanje ili kritično smanjenje istih. Neke žene govore o smanjenju apetita, promjeni ukusnih sklonosti.

posebne upute

Tablete Angelica od menopauze ne smiju se koristiti dulje vrijeme bez prethodnog pregleda stručnjaka. Liječnici obično propisuju krvni test kako bi utvrdili spolne hormone prije početka tečaja..

Kad se pojave znakovi vaginalne disbioze, za normalizaciju mikroflore mogu se upotrijebiti dodatne supozitorije. Djelovanje tableta ne ovisi o unosu hrane, stoga ih je dopušteno koristiti s hranom ili bez obzira na njih.

Ako žena pati od čestih migrena, lijek koristite oprezno. Obično ga liječnik propiše u kratkim tečajevima, prati stanje pacijenta. Kada se migrena pogorša, lijek se ukida i propisano je drugo kombinirano sredstvo.

Predozirati

Kod primjene preporučene doze, predoziranje se ne razvija.

Međutim, ako uzmete nekoliko tableta odjednom, sve se nuspojave pogoršavaju:

  • Jaka mučnina i povraćanje. Pražnjenje želuca ne ublažava stanje žene.
  • Maternično krvarenje.
  • Slabost i kritičan pad krvnog tlaka.
  • Jaka glavobolja.
  • Gubitak svijesti.
  • Snažan svrbež kože, pojava na tijelu malih vezikula ispunjenih bistrom tekućinom.
  • Stvaranje iritacijskih mjesta i povećan rizik od infekcije.

U teškim slučajevima razvija se Quinckeov edem u kojem je sluznica grla i gornjeg nepca uključena u proces. Edem izaziva respiratorno zatajenje, sve do gušenja. Takve manifestacije smatraju se razlogom trenutnog prekida lijeka. Simptomi obično nestaju nakon nekoliko sati ili se smanje. Ako se to ne dogodi, odmah trebate potražiti pomoć stručnjaka.

Upute za korištenje

Budući da lijek pripada kombiniranim hormonskim lijekovima, potrebno ga je uzimati, poštujući neka pravila. Recepcija treba biti u isto vrijeme. Dnevna doza je 1 tableta, koja se mora isprati s puno vode.

Ako je žena zaboravila uzeti tabletu, to trebate učiniti što prije. Ako se toga sjetila već sljedećeg dana, nemojte odmah uzimati 2 tablete. Daljnja uporaba provodi se prema standardnoj shemi..

Trajanje terapijskog tečaja je 3-6 mjeseci. Nakon toga, specijalist pregledava pacijenta. U nekim je slučajevima ovo vrijeme dovoljno za normalizaciju hormonske pozadine, u drugima je potrebno duže.

Ako propustite 3 ili više tableta, postoji rizik od razvoja vaginalnog krvarenja. U tom slučaju morate nastaviti prijem prema standardnoj shemi i posavjetovati se sa stručnjakom. Možda će vam propisati sredstvo za zaustavljanje krvarenja. U svakom slučaju, trajanje upotrebe može varirati ovisno o težini simptoma menopauze..

Interakcija lijekova

Tablete menopauze Angelica ne koriste se u kombinaciji s drugim lijekovima na temelju estradiola i drospirenona. Lijek se također ne propisuje istodobno s sredstvima koja sadrže ekstrakt luka luka perforiran..

Postoji nekoliko lijekova koji slabe učinak Angelice:

Ako pacijent kontinuirano uzima hipotenzivne i hipoglikemijske lijekove, potrebno je o tome obavijestiti liječnika. Možda su neki lijekovi nespojivi s hormonskim lijekovima..

Koncentracija aktivnih komponenti u krvi značajno se povećava kada se uzimaju antifungalni lijekovi i antibiotici iz makrolidne skupine. Uz to, alkoholna pića pojačavaju učinke estradiola i drospirenona. Također je važno znati da su lijekovi za snižavanje krvnog tlaka učinkovitiji kada se uzimaju s Angelicom..

Uvjeti skladištenja

Skladištenje lijeka dopušteno je ne više od 5 godina. Ne dopustite da vlaga i direktna sunčeva svjetlost dođu na pakiranje, što može utjecati na kemijski sastav proizvoda..

Važno je zaštititi tablete od djece. U ljekarni se lijekovi mogu kupiti na recept. Neke ljekarne imaju tablete bez recepta..

Domaći i strani analozi

Ako je nemoguće koristiti izvorni alat, liječnik propisuje zamjenu sličnog sastava i terapijskih svojstava.

Lijekovi mogu biti domaće ili strane proizvodnje:

  • Trisequens - lijek koji se proizvodi u Danskoj, sadrži estradiol i noretisteron. Propisuje se pacijentima s menopauzom, kada njeni simptomi značajno pogoršavaju kvalitetu života. Uzmite 1 tabletu dnevno istovremeno. Trajanje tečaja je 3-6 mjeseci.
  • Divina je njemački lijek na bazi estradiola koji ima izražen učinak. Pomaže ublažavanju simptoma menopauze, normalizira hormonalnu razinu i sprečava razne komplikacije iz žila, srca i mišićno-koštanog sustava.
  • Tsi-Klim je biljni analog lijeka, kojeg proizvodi ruska tvrtka Evalar. Sastav sadrži ekstrakt tsimitsifugi koji ima učinak sličan estrogenu. U ovom slučaju, simptomi menopauze su oslabljeni, a opće stanje pacijenta se poboljšava.

Postoji mnogo više analoga lijeka, ali u svakom slučaju odluku o imenovanju određenog lijeka donosi liječnik. Jako je obeshrabreno da sami birate zamjenu.

Hormonski lijek Angelique popularan je i učinkovit. Tablete se koriste ne samo za menopauzu, već i za prevenciju bolesti mišićno-koštanog sustava. Pravilnom primjenom lijeka vjerojatnost nuspojava svodi se na minimum.

Dizajn članka: Vladimir Veliki

Angelique

Antiklimakterijsko sredstvo Angelic je hormonalni lijek koji sadrži estradiol - analog prirodnog 17β-estradiola i drospirenona - analog prirodnog progestogena. Nadoknađuju nedostatak ženskih spolnih hormona koji nastaju tijekom menopauze, kastracije, hipogonadizma, iscrpljenosti jajnika.
Estradiol normalizira razinu estrogena u tijelu. Sprječava pojavu psihoemocionalnih, somatskih i autonomnih poremećaja karakterističnih za menopauzu: iscrpljenost, razdražljivost, bol u srcu, tahikardija, nesanica, znojenje, migrena, glavobolja, slabost, bolovi u zglobovima i mišićima, vrtoglavica, suhoća i svrbež vagine, vrijeme boli spolni odnos.

Estradiol sprečava pojavu osteoporoze povezane s nedostatkom estrogena u menopauzi, djelujući na osteoklaste. Blagotvorno djeluje na kožu, usporavajući stvaranje bora. Pored toga, estradiol smanjuje koncentraciju glukoze i inzulina u krvi.
Angelica ima antiandrogeni učinak, stoga je učinkovita kod bolesti poput androgene alopecije, akni, seboreje.
Drospirenon - progestogen koji je antagonist mineralokortikoidnih hormona, sprečava zadržavanje vode u tijelu i kao rezultat - arterijsku hipertenziju, povećanje tjelesne težine, nježnost mliječnih žlijezda, oticanje. Kombinacija estradiola i drospirenona omogućuje maksimalan terapeutski učinak obje komponente.

Angelica normalizira metabolizam lipida, snižava kolesterol i LDL kolesterol u krvi, estradiol povećava trigliceride, drospirenon ga normalizira. Lijek sprječava pojavu karcinoma debelog crijeva, endometrija maternice kod žena u postmenopauzi.

Indikacije za uporabu:
- Manjak spolnih hormona kod žena u postmenopauzi;
- prevencija postmenopauzalne osteoporoze.

Način primjene:
1 tableta jednom dnevno, u isto doba dana. Ako lijek nije uzet u izabrano vrijeme, treba ga uzeti što prije. Ako je pauza u primanju 2 dana, tada se ne preporučuje uzimanje dvostruke doze.
Ako je pacijent uzimao druge hormonske lijekove za kontinuiranu uporabu, tada bi trebao započeti tijek liječenja Angelikom na kraju krvarenja u povlačenju..

Ako žena ne pređe na Angelik s drugim lijekom za nadomjesnu hormonsku terapiju, odmah se može propisati tijek liječenja.

Nuspojave:
Probojno krvarenje i pjegavost mogući su na početku liječenja. Ovaj simptom vremenom nestaje. Svaka peta žena ima bolove u mliječnim žlijezdama.
Nuspojave prema učestalosti pojavljivanja klasificiraju se na sljedeći način: česte (obavijesti Pretplatite se

Hormonska droga Angelique

Tijekom menopauze, s preranom iscrpljenošću jajnika, hipogonadizmom, u tijelu se opaža akutni nedostatak glavnih ženskih hormona. Lijek Angelik propisan je za normalizaciju razine aktivnih tvari.

Sadrži estradiol i drospirenon. Potonji se odnosi na skupinu progesterona. Lijek Angelique sadrži i druge tvari koje pojačavaju djelovanje hormona.

farmakološki učinak

Prema uputama za hormonalni lijek, patološke manifestacije menopauze su glavne indikacije za uporabu. Angelica se oslobađa u obliku tableta za oralnu primjenu.

Lijek izaziva brojne pozitivne promjene u tijelu žene:

  • podržava funkciju jajnika;
  • jača koštano tkivo;
  • uklanja oticanje;
  • normalizira otkucaje srca i krvni tlak;
  • ublažava vruće trepće;
  • povećava učinkovitost;
  • poboljšava kvalitetu noćnog sna;
  • stabilizira emocionalno stanje;
  • usporava proces starenja.

Tijekom hormonske nadomjesne terapije, stijenke mokraćnog mjehura jačaju, nestaje problem urinarne inkontinencije. U žena se težina stabilizira, poboljšava se stanje kože i kose, nestaje nježnost dojki.

Angelique obnavlja vaginalnu sluznicu, uklanja nelagodu tijekom intimnosti.

Načini recepcije

Angelica, kao i bilo koji hormonalni lijek, morate piti prema određenoj shemi i samo prema uputama liječnika. Pretpostavlja se da je pojedinačna doza lijeka u isto doba dana, bez obzira na hranu. Tabletu je potrebno oprati vodom, ne žvakati.

Radi praktičnosti, dani u tjednu su napisani na ambalaži. U slučaju propuštenog prijema, poduzimaju se sljedeće akcije:

  • Odstupanje od vremena uobičajenog lijeka je neznatno. U tom slučaju možete uzeti sljedeću tabletu.
  • Interval između pilula je više od jednog dana. Sljedeći dan ne možete piti dvije tablete. Bolje je preskočiti ovu pilulu i započeti s onom koja odgovara danu u tjednu.

Kako bi se izbjeglo materničko krvarenje, zabranjeno je prekinuti tijek hormonske nadomjesne terapije s Angelicom, posavjetovati se s liječnikom) Novo pakiranje treba započeti odmah nakon pijenja.

Samo dežurni liječnik propisuje lijek i određuje trajanje terapije.

Na početku uzimanja lijeka moguće je kratko pogoršanje stanja. To je normalna pojava. Tijelu treba vremena da se prilagodi promjenjivoj hormonskoj pozadini.

Otkazati samo hormonski lijek je neprihvatljivo. Sve negativne reakcije tijela tijekom hormonske nadomjesne terapije razlog su za kontaktiranje stručnjaka.

Nuspojave

Lijek izaziva nuspojave kršeći režim doziranja, zanemarujući kontraindikacije. Pogoršanje stanja primjećuju sljedeći organi i sustavi:

  • genitalni: krvarenje, fibromiom;
  • probavni: disfunkcija jetre, bol u želucu, crijevima, proljev, povraćanje, nadutost;
  • cirkulacija: začepljenje krvnih žila, hipertenzija, tahikardija;
  • živčani: depresija, povećana anksioznost, razdražljivost;
  • mliječne žlijezde: otvrdnuće, bol, neoplazme.

Među štetne reakcije spadaju alergijske reakcije, vrtoglavica, migrene. Neki pacijenti pogoršavaju kvalitetu noćnog sna. Žene prijavljuju nedostatak seksualnog nagona, gubitak kilograma ili gubitak kilograma.

kontraindikacije

Angelique je složen hormonalni lijek. Kontraindiciran je u slučaju preosjetljivosti na glavne i pomoćne tvari koje čine lijek. Sljedeći su uvjeti apsolutne kontraindikacije:

  • patologija jetre i bubrega;
  • tromboza;
  • embolija;
  • maligni tumori mliječnih žlijezda;
  • benigni hormonski ovisni tumori bilo kojeg organa;
  • krvarenje nepoznatog porijekla;
  • visoke masti u krvi

Hormonski lijek propisuje se s oprezom i uzima se pod nadzorom liječnika u prisutnosti sljedećih bolesti:

  • hipertenzija;
  • astma;
  • upala endometrija;
  • fibromyoma;
  • lupus eritematozus;
  • pretežak;
  • demencija.

Uzmite lijek pod nadzorom liječnika za dijabetes melitus, bolesti žučnog mjehura, edeme uzrokovane patologijama srca. Angelique se ne preporučuje ženama koje puše..

Prilikom propisivanja lijeka, žena treba obavijestiti liječnika ako uzima lijekove sljedećih farmakoloških skupina:

  • antagonisti angiotenzina-2, heparina;
  • oblici doziranja koji sadrže kalij;
  • diuretike;
  • ACE inhibitori.

Predozirati

Prekomjerna koncentracija aktivnih tvari uzrokuje krvarenje, povraćanje, mučninu. Dok uzimate Angelicu, ne možete zloupotrebljavati alkohol. Etanol pomaže povećati razinu estradiola.

Prijem tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Prema uputama, Angelik nije propisan ženama tijekom trudnoće i dojenja

Djelovanje lijeka Angelique pojedinačno. Na forumima postoje pozitivne i negativne kritike..

Liječnik zakazuje sastanak uzimajući u obzir individualne karakteristike pacijenta.

Angelske tablete

Angelique - hormonalni lijek koji nadoknađuje nedostatak ženskih spolnih hormona koji se javlja tijekom menopauze, kastracije, hipogonadizma, iscrpljenosti jajnika.

Sprječava pojavu psihoemocionalnih, somatskih i autonomnih poremećaja karakterističnih za menopauzu, normalizira metabolizam lipida, snižava kolesterol u krvi.

U ovom ćemo članku razmotriti kada liječnici propisuju lijek Angelik, uključujući upute za uporabu, analoge i cijene ovog lijeka u ljekarnama. Ako ste već koristili lijek Angelik, ostavite povratne informacije u komentarima.

Oblik i sastav izdavanja

Antiklimakterijski lijek. Angelica se proizvodi u obliku okruglih bikonveksnih tableta, obloženih filmskom školjkom sivo-ružičaste boje (28 komada u blisterima, u kartonskom snopu od 1 ili 3 blistera).

  • Aktivni sastojci - estradiol + drospirenon (estradiol + drospirenone).

Pomoćne komponente: laktoza monohidrat, magnezijev stearat, titanov dioksid, kukuruzni škrob, preželatinizirani kukuruzni škrob, hipromeloza, povidon K25, makrogol 6000, crveni oksid željeza, oksid.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Angelique je propisana za nedostatak spolnih hormona i za prevenciju osteoporoze kod žena u postmenopauzi. Prema pregledima, Angelik olakšava tijek menopauzalnih poremećaja u postmenopauzalnom razdoblju, uključujući vazomotorne simptome poput vrućine i prekomjernog znojenja, kao i manifestacije depresije, nesanice i ublažava razdražljivost.

Upute za korištenje

Ako je pacijent uzimao druge hormonske lijekove za kontinuiranu upotrebu, tada bi tijek liječenja Angelikom trebao započeti na kraju krvarenja u povlačenju. Ako žena ne pređe na Angelik s drugim lijekom za nadomjesnu hormonsku terapiju, odmah se može propisati tijek liječenja.

1 tableta jednom dnevno, u isto doba dana. Ako lijek nije uzet u izabrano vrijeme, treba ga uzeti što prije. Ako je pauza u primanju 2 dana, tada se ne preporučuje uzimanje dvostruke doze.

Svako pakiranje dizajnirano je za 28-dnevni prijem.

Nuspojave

U nekim slučajevima moguće su sljedeće nuspojave lijeka Angelik:

  1. Iz gastrointestinalnog trakta: dispepsija, natečenost, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, recidivi kolestatske žutice.
  2. Na dijelu kože i potkožnog tkiva: osip na koži, pruritus, chloasma, eritem nodosum.
  3. Sa strane središnjeg živčanog sustava: često postoji osjećaj depresije, povećana razdražljivost, migrene, rjeđe - nesanica, povećana anksioznost, smanjen libido i vrtoglavica, vrtoglavica.
  4. Iz reproduktivnog sustava i mliječnih žlijezda: probojno krvarenje iz maternice i pjege u spoju (obično se zaustavljaju tijekom terapije), promjene vaginalnog pražnjenja, povećanje veličine fibromioma, stanje slično predmenstrualnom sindromu; bol, napetost i / ili povećanje mliječnih žlijezda, benigne novotvorine mliječnih žlijezda.

Ostalo: rijetko - palpitacije, oticanje, povišen krvni tlak, varikozne vene, površinski tromboflebitis, venska tromboza i tromboembolija, grčevi mišića, promjene tjelesne težine, promjene libida, oštećenje vida, netolerancija na kontaktne leće, alergijske reakcije.

kontraindikacije

U slučaju uzimanja ovih tableta postoji niz kontraindikacija. Naravno, ne mogu se uzimati tijekom trudnoće, kao ni tijekom laktacije. Međutim, također treba napomenuti takve kontraindikacije kao što su:

  • maligni tumori ovisni su o hormonima ili se sumnja na njih;
  • tumori jetre (benigni ili zloćudni), sada ili u prošlosti;
  • tromboza (stvaranje krvnih ugrušaka) u krvnim žilama nogu (tromboza dubokih vena) ili plućima (plućna embolija), u vremenu ili u prošlosti;
  • teške bolesti jetre;
  • teška ili prisutna bolest bubrega, u kojoj se laboratorijski pokazatelji rada bubrega još uvijek nisu vratili u normalu;
  • značajno povećana razina tri glicerida u krvi (posebna vrsta lipida u krvi);
  • vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
  • karcinom dojke ili sumnja na njega;
  • nedavni srčani udar i / ili moždani udar;
  • trudnoća ili dojenje;
  • alergična na bilo koju od komponenti lijeka.

Lijek je zabranjeno koristiti kao kontracepcijski. Uz to, značajno utječe na aktivnost enzima tipa jetre, pa je stoga nužno obavijestiti liječnika o uzimanju lijeka "Angelik".

Kod interakcije s lijekovima, postoje neke nijanse. U kombinaciji s antihipertenzivnim lijekovima primjećuje se smanjenje krvnog tlaka, a u kombinaciji s nesteroidnim protuupalnim ili antihipertenzivnim lijekovima povećava se koncentracija kalija u krvi.

Predozirati

Studije akutne toksičnosti nisu otkrile rizik od akutnih nuspojava u slučaju slučajne primjene lijeka u količini mnogo puta većoj od dnevne terapijske doze.

  • Simptomi koji se mogu javiti kod predoziranja: mučnina, povraćanje, vaginalno krvarenje.
  • Liječenje: nema određenog antidota, ako je potrebno, simptomatska terapija.

U kliničkim studijama primjena drospirenona do 100 mg ili kombiniranih estrogen / progestogenskih pripravaka koji sadrže 4 mg estradiola dobro se tolerirala..

analoga

Analozi Angelike su pripravci Diane-35, Klimonorm, Proginova i Novaring. Pažnja: uporabu analoga treba dogovoriti s liječnikom.

Prosječna cijena ANGELIK, tableta u ljekarnama (Moskva) 1178 rubalja.

Uvjeti skladištenja

Na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece. Rok trajanja 5 godina. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Angelique

Cijene u internetskim ljekarnama:

Angelique je lijek namijenjen liječenju abnormalnosti u menopauzi. Enteričke obložene tablete.

Farmakološko djelovanje Angelica

Aktivni aktivni sastojci Angelice, prema uputama, su drospirenon i estradiol hemihidrat. Pomoćne tvari tableta su titan dioksid, talk, makrogol, hipromeloza, magnezijev stearat, povidon, preželatinizirani kukuruzni škrob, kukuruzni škrob, laktoza monohidrat.

Angelique je kombinirani lijek za nadomjesnu hormonsku terapiju. Koristi se u postmenopauzalnom razdoblju za poremećaje u menopauzi, uključujući poremećaje spavanja, razdražljivost, sniženo raspoloženje, vazomotorne simptome i atrofične promjene u genitourinarnom traktu kod žena s neobjašnjivom maternicom. Uz stalnu uporabu, Angelique pomaže izbjeći redovita krvarenja koja se javljaju u pozadini fazne ili cikličke nadomjesne terapije.

Estradiol, aktivna komponenta anđeoskih tableta, nadoknađuje nedostatak estrogena u ženskom tijelu nakon menopauze, a također pruža učinkovitu terapiju za autonomnu menopauzu i psiho-emocionalne simptome, poput vrućine, znojenja, razdražljivosti, vrtoglavice, glavobolje, bolova u zglobovima i mišića, smanjenog libida. Hormonske pilule Angelica, zbog estradiola, uklanjaju mokraćnu inkontinenciju, iritaciju i suhoću sluznice vagine, bol tijekom spolnog odnosa i sprečavaju gubitak kostiju uzrokovan nedostatkom estrogena.

Angelica - hormonalni lijek koji blagotvorno utječe na sadržaj kolagena u koži i usporava nastanak bora.

Drospirenon ima antimineralokortikoidna svojstva, povećava izlučivanje vode i natrija, što sprečava pojavu edema, povećani krvni tlak i debljanje. Aktivna komponenta lijeka sprječava razvoj hiperplazije i raka endometrija.

Uzimanje hormonskih tableta Angelica dovodi do smanjenja ukupnog kolesterola i neznatnog porasta sadržaja triglicerida u ženskom tijelu.

Indikacije Angelica

U skladu s uputama, Angelik se propisuje ženama s netaknutom maternicom tijekom razdoblja u postmenopauzi, kao zamjenska terapija za poremećaje u menopauzi, koje su popraćene involucijskim promjenama u genitourinarnom traktu i koži, razdražljivošću, depresivnim stanjima, poremećajima spavanja, pojačanim znojenjem i vrućim bljeskovima..

Prema pregledima, Angelique je učinkovita za prevenciju postmenopauzalne osteoporoze.

Načini upotrebe Angelice i doziranje

Ako žena prije Angelice nije uzimala estrogene ili je prebacila na njega s drugim lijekom namijenjenim za kontinuiranu terapiju, lijek može započeti bilo kada.

Pacijenti koji su već bili podvrgnuti složenoj terapiji prije Angelice mogu primiti lijek tek nakon završetka povlačenja krvarenja.

Svako pakiranje Angelic tableta dizajnirano je 28 dana. Uzmite lijek svaki dan, najbolje u isto vrijeme, jednu tabletu. Nakon završetka jednog paketa bez pauze, sljedećeg.

Tabletu treba progutati cijelu s malo vode. Ako propustite jednu tabletu, potrebno ju je uzeti što je prije moguće, u roku od 24 sata. Ako je prošlo više od jednog dana, nije potrebno uzimanje dodatne tablete.

Nuspojave Angelice

U recenzijama Angelice, navodi se da lijek može izazvati nuspojave iz tjelesnih sustava:

  • Kardiovaskularni sustav: rijetko - tromboembolija, venska tromboza, površinski tromboflebitis, varikozne vene, visoki krvni tlak, edemi, povećani rad srca;
  • Središnji živčani sustav: nesanica, povećani umor i živčana uzbudljivost, anksioznost, nestabilnost raspoloženja, vrtoglavica, migrena, glavobolja, rijetko - oštećenje vida;
  • Gastrointestinalni trakt: bol u trbuhu, mučnina, nadutost, povraćanje, dispepsija, suha usta, promjena okusa, recidivi kolestatske žutice;
  • Genitourinarni sustav: porast fibromioma, probojno krvarenje iz maternice, pjegavost, stvaranje polipa u grliću maternice, bol, rijetko - promjena libida;
  • Ostalo: napetost, bol ili povećanje mliječnih žlijezda, oštećenje sluha, gubitak težine, bol u udovima i leđima, mišićni grčevi, artralgija, astenija, pretjerano znojenje, groznica.

Prema recenzijama o Angelici, alergije na koži moguće su i kada koristite lijek.

Kontraindikacije Angelica

Upute Angelique govore da su apsolutne kontraindikacije za njega sljedeće:

  • Preosjetljivost;
  • Venska ili arterijska tromboza ili tromboembolija;
  • Zatajenje jetre i bubrega;
  • Benigni tumori;
  • Onkološke bolesti;
  • Vaginalno krvarenje;
  • Kongenitalni nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze, netolerancija na laktozu.

S oprezom, Angelik propisuje hormonske tablete za takve bolesti i stanja kao što su:

  • Bronhijalna astma;
  • Hemangiom jetre;
  • Hiper- ili hipokalcemija;
  • porfirija;
  • Tromboza krvnih žila mrežnice;
  • Epilepsija;
  • Migrena;
  • Mentalni poremećaji;
  • Liebman-Sachsova bolest;
  • Myoma, endometrioza;
  • Patološka stanja žučnog mjehura;
  • Dijabetes;
  • pretilost;
  • Arterijska hipertenzija;
  • Žutica s opstrukcijom bilijarnog trakta.

Predoziranje angelike

Prema recenzijama Angelice, kod predoziranja može se primijetiti vaginalno krvarenje, mučnina, dispepsija i povraćanje. Simptomatsko liječenje.

analoga

Prema terapijskom učinku, analozi Angelice su Revmelid, Eviana, Trisequens, Pausogest, Kliogest, Klimodien, Indivina, Activel.

dodatne informacije

Spremite Angelicu, prema uputama, potrebno je na hladnom, mračnom i nepristupačnom djeci..

Ljekarne su dostupne na recept.

Uporaba hormona lijeka menopauze Angelik

Stanje prije menopauze natjera žene na razmišljanje o tome kako se riješiti dosadnih manifestacija menopauze. Najvažnije je ne tražiti lijekove koji ublažavaju simptome, nego nadoknaditi nedostatak ženskih hormona. Angelica s menopauzom je upravo takav lijek koji je u stanju normalizirati hormonsku pozadinu žene. Ovaj njemački lijek široko je popularan među ženskom populacijom..

Obrazac za puštanje lijekova

Angelica se proizvodi u obliku tableta, ima cilindrični oblik, s crvenim ili tamno ružičastim premazom. Svaka tableta ima reljefni natpis - "DL", sa šesterokutom oko nje.

Pakiranje se sastoji od dvadeset i osam tableta, koje su dizajnirane za 28-dnevni tijek liječenja, jedan dnevno. Jedna pilula sadrži estradiol - 1 mg, drospirenon - 2 mg. Tablete se također proizvode u obliku Angelique Micro, a uključuju 0,25 mg - estradiol i 0,5 mg - drospirenon.

Uporaba tableta

Primjena lijeka Angelica s menopauzom - za nadomjesnu hormonsku terapiju, uravnoteženje ravnoteže hormona kod žena, što dovodi do minimalnih manifestacija menopauze.

Lijek donosi olakšanje od menopauze i usporava starenje cijelog tijela. Tablete se koriste za sljedeće manifestacije menopauze:

  1. od plime;
  2. emocionalna nestabilnost;
  3. od urinarne inkontinencije;
  4. sa suhoćom i peckanjem u genitalnom traktu;
  5. od gubitka kostiju kod osteoporoze.

Može se pojaviti zbunjenost: kako jedan lijek pomaže kod tako različitih manifestacija?

Svi ovi simptomi potječu od nedostatka ženskog spolnog hormona, a popunjavajući ga žena osjeća značajno poboljšanje zdravlja.

Djelatna tvar lijeka je estradiol, bori se s manifestacijama vrućih bljeskova i mnogih drugih satelita starenja spolnih žlijezda. Druga aktivna tvar je drospirenon, iz skupine hormona progestogena. Pored estradiola i drospirenona, u tableti se nalaze i druge tvari koje pojačavaju učinak ovih hormona:

  • laktoza monohidrat;
  • kukuruzni škrob;
  • povidon k25;
  • magnezijev stearat;
  • hipromelozu;
  • puder od talka;
  • titanov dioksid;
  • makrogol 6000;
  • boje.

Angelique djelovanje na tijelo

Takav svestrani učinak na različite organe tijela jednostavno je nevjerojatan, ali lijek dovodi do sljedećih promjena stanja:

  1. Uništavanje koštane gustoće prestaje kada je izložen lijeku Angelik. Iako se kostur ne može obnoviti, zbog prisutnosti osteoporoze, uz ovaj lijek, liječnik mora propisati i druge oblike kako bi djelovao zajedno s hormonskim sredstvom za obnavljanje koštanog tkiva. Angelique pomaže smanjiti rizik od prijeloma i dislokacija.
  2. Pomaže jajnicima da normalno funkcioniraju tijekom predmenopauze. To smanjuje vazomotorne manifestacije vrućih bljeskova, poput toplinskih napada, zimice, nesanice, vrtoglavice, površnog sna bez uzroka, slabosti, umora, obnavlja se protok krvi u koži, a bolovi u mišićima i zglobovima nestaju.
  3. Kršenje ciklusa menstruacije moguće su jaka krvarenja i bolovi u trbuhu. Lijek vraća intenzitet sekreta i ublažava bolnost menstruacije.
  4. Angelica uklanja vegetativno-vaskularne probleme, bori se protiv oteklina, palpitacija srca.
  5. Psiho-emocionalni simptomi menopauze, poput živčanih slomova, promjene raspoloženja bez razloga, depresije se smanjuju.
  6. Ublažava simptome suhoće i peckanja sluznice genitalnog trakta, bolove tijekom snošaja, obnavlja tanji epitel, normalizira libido.
  7. Jača zidove mokraćnog kanala i mokraćnog mjehura, zaustavljajući mokraćnu inkontinenciju, štiti od neželjenih infekcija mokraćnih putova.
  8. Na koži se osjećaju blagotvorni učinci lijeka koji oslobađaju kožno tkivo od starenja, suhoće, dermatoloških i alergijskih problema. Kolagen koji daje koži elastičnost aktivira se djelovanjem estriola, čineći bore manje uočljivim.
  9. Uz utjecaj drospirenona, oticanje tkiva nestaje, višak tekućine se izlučuje.
  10. Stanje mliječnih žlijezda se stabilizira, nestaje njihova bol.
  11. Rast težine prestaje, masni sloj se počinje topiti, iako malo.
  12. Krvni tlak se normalizira jer drospirenon bori protiv holesterola u krvnim žilama.
  13. Angelica pomaže u sprečavanju bolesti koje se očituju u menopauzi, poput raka endometrija i crijeva, hiperplazije endometrija. Znanstvenici još nisu otkrili etiologiju toga, ali činjenica je višegodišnjeg praćenja žena koje koriste proizvod..
  14. Pod utjecajem drospirenona, kosa na glavi prestaje tanjšati, akne nestaju, seboroične lezije vlasišta.

Kako uzeti Angelique

Kao i svaki hormonski lijek, i Angelik tijekom menopauze treba piti prema određenoj shemi - jedna tableta dnevno. Žena bi trebala piti tabletu bez žvakanja, ispiranu vodom. Potrebno je odabrati pogodne sate za uzimanje Angelice, jer se lijek mora piti u isto vrijeme, bez obzira na hranu. Proizvođač se pobrinuo za praktičnost žena: pored svake tablete se pišu dani u tjednu, kako ne bi zaboravili ponijeti lijek.

Ako od pravog trenutka nije prošlo puno vremena, onda je bolje piti tabletu. Ali u slučaju da preskočite dnevni unos, bolje je preskočiti jedan sastanak i nastaviti s tabletom koja odgovara danu. Ne preporučuje se sljedeći dan piti 2 tablete. Zabranjeno je prekid lijekova nekoliko dana, jer to može dovesti do krvarenja iz maternice. Nakon što je Angelica paket pijan, odmah započnite još jedan paket..

Kada žena prestane piti lijek, razina hormona estradiola i estrona u tijelu dosegne početne količine za pet dana.

Ako prelazite na Angelik s drugim hormonskim lijekovima, možete započeti bilo koji dan, odmah nakon ukidanja prethodnog lijeka.

Na početku uzimanja može doći do krvarenja, ali nije zastrašujuće, tijelo se prilagođava novoj razini hormona. U slučaju da je krvarenje snažno i dugo ne odlazi, odmah idite kod ginekologa da odluči: prestanite ga uzimati ili nastaviti liječenje. Isprva je moguće i pogoršanje simptoma menopauze, oticanje mliječnih žlijezda..

Tko ne bi trebao piti Angelique?

Kontraindikacije postoje u gotovo svakom lijeku, posebno hormonalnom, s kombiniranim učinkom.

Upotreba lijeka Angelik u prisutnosti žene je neprihvatljiva:

  1. karcinom dojke, koji se liječi ili postoji;
  2. nemaligni tumori ovisni o hormonu u bilo kojem organu;
  3. jetrene bolesti, onkologija jetre;
  4. kronično zatajenje bubrega;
  5. tromboza vena i arterija, embolija;
  6. krvarenje nepoznate etiologije;
  7. netolerancija na sastavne tvari tableta;
  8. povećati broj triglicerida u žilama;
  9. tijekom trudnoće i dojenja.

Lijek Angelique možete uzimati pažljivo i pod budnim nadzorom liječnika ako ste bolesni:

  • arterijska hipertenzija;
  • povećani volumen bilirubina;
  • upala endometrija;
  • fibromyoma;
  • kolestatska žutica;
  • pretežak;
  • lupus eritematozus;
  • demencija
  • bolesti u žučnom mjehuru;
  • tromboza očnog tkiva;
  • oticanje zbog bolesti srca;
  • astma
  • dijabetes i druge endokrine bolesti;
  • ako pušite.

Također, pod nadzorom bi trebala biti upotreba Angelice kada se dame liječe sljedećim doznim oblicima:

  1. diuretike;
  2. pripravci s kalijem;
  3. ACE inhibitori;
  4. antagonisti angiotenzina-2 i heparina.

U slučaju predoziranja, negativne manifestacije mogu započeti:

  • prisutnost gastrointestinalnih problema;
  • krvarenje.

Nemojte ostati kod kuće - idite liječniku kako bi vam liječnik propisao liječenje za uklanjanje negativnih čimbenika.

Nuspojava Angelique

U slučaju nepravilne uporabe lijeka ili ako pijete ovaj lijek, ne obraćajući pozornost na kontraindikacije, mogu se pojaviti negativne reakcije tijela:

  • genitalno krvarenje;
  • fibromyomas;
  • bol u želucu, crijevima, nadimanje, proljev, povraćanje;
  • problemi s jetrom
  • alergijske reakcije;
  • migrene i vrtoglavice;
  • blokada krvnih žila;
  • depresivne, anksiozne manifestacije, živčani slom, poremećaji spavanja;
  • onkološke formacije u mliječnim žlijezdama;
  • otvrdnuće i bol u mliječnim žlijezdama;
  • gubitak kilograma ili debljanje;
  • hipertenzija;
  • tahikardija;
  • očne bolesti;
  • gubitak libida;
  • zujanje u ušima;
  • kožni osip.

Ako manifestacije brzo nestanu s nastavkom uzimanja lijekova, to može značiti da se tijelo navikava na novu razinu hormona. Stalno praćenje žene koja uzima Angelik od ginekologa je apsolutno neophodno kako bi se ispravilo liječenje ili otkazalo lijek ako nuspojave ugrožavaju život pacijenta.

Svaki novi simptom trebao bi upozoriti ženu: nemojte biti sami sa svojim strahovima, idite na recepciju. No, u većini slučajeva, liječenje hormonskim agensom Angelik i Angelik Micro uspješno je i bez pogoršanja zdravlja, ako žena na vrijeme popije tablete i pažljivo prouči upute.

Nedopustivo je uzimati Angelique kao kontracepcijski.

Trajanje liječenja lijekom propisuje liječnik, a obično je to znatan period. Ne prestanite sami uzimati lijek, budite u kontaktu sa svojim liječnikom.

Interakcija Angelice s drugim lijekovima

Može se postaviti pitanje: je li moguće uzimati Angelik s drugim lijekovima? Ako pacijent ima neke bolesti, a ona ih liječi, mora se sjetiti da je učinak hormona na tijelo oslabljen lijekovima za indukciju jetrenih enzima. Angelique će biti oslabljena lijekovima:

  • hydantions;
  • barbiturati;
  • primidon;
  • karbamazepin;
  • rifampicin;
  • Oscarbazepine;
  • topiramat;
  • felbamat;
  • grizeofulvin;
  • antibiotici penicilinskih i tetraciklinskih skupina;
  • anti-tuberkuloza, antiepileptički oblici.

Također se morate sjetiti da pretjerano pijenje alkohola inhibira apsorpciju Angelice.

A paracetamol, naprotiv, pomaže u apsorpciji hormona.

Izvrsni pratitelj lijeka Angelica u liječenju menopauze je primjena monaškog čaja na devet korisnih biljaka. Tijelo dame zahvalno reagira na prijem prekrasnog tandema droga.

Angeliquein utjecaj na različite žene je individualan, a nisu sve prikladne, sudeći po recenzijama koje ću dati na forumima. Ali to, kao i svi lijekovi, ima netoleranciju i kontraindikacije. Većina dama je zahvalna proizvođaču na ovom prekrasnom alatu. budi zdrav!

Korisni i informativni video o ovoj temi:

Angelique®

Upute za uporabu

  • ruski
  • қазақша

Trgovački naziv

Međunarodno vlasničko ime

Oblik doziranja

Obložene tablete

Struktura

Sadrži 1 obložena tableta

aktivne tvari: estradiol hemihidrat, u količini estradiola 1,0 mg

i drospirenon 2,0 mg,

pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, preželatinizirani kukuruzni škrob, povidon, magnezijev stearat,

sastav omotača: hipromeloza 5 cP, makrogol 6000, talk, titanijev dioksid (E171), željezni oksid crveni (E172).

Opis

Obložene tablete umjereno crvene boje, okruglog oblika, s dvostrukom konveksnom površinom, na jednoj je strani utisnutom s "DL" u pravilnom šesterokutniku.

Farmakoterapijska skupina

Spolni hormoni i modulatori reproduktivnog sustava. Progestogeni i estrogeni u kombinaciji. Progestogeni i estrogeni (fiksne kombinacije). Drospirenon i estrogen

ATX kôd G03FA17

Farmakološka svojstva

farmakokinetika

Nakon gutanja, estradiol se brzo i potpuno apsorbira. Tijekom apsorpcije i prvog prolaska kroz jetru, estradiol se značajno metabolizira, smanjujući tako apsolutnu bioraspoloživost estradiola na oko 5% doze.

Maksimalna koncentracija estradiola u serumu od približno 22 pg / ml obično se postiže 6-8 sati nakon pojedinačne oralne doze..

Prehrana ne utječe na bioraspoloživost estradiola.

Estradiol se veže na globulin koji veže albumin i spolni hormon (SHBG). Slobodni udio estradiola u serumu iznosi otprilike 1-12%, a udio tvari povezane sa SHBG je u rasponu od 40-45%.

Prividni volumen raspodjele estradiola nakon pojedinačne intravenske primjene iznosi oko 1 l / kg.

Estradiol se brzo metabolizira, što je popraćeno stvaranjem estrona i estrone sulfata, kao i velikim brojem drugih metabolita i konjugata.

Poznato je da su estron i estriol farmakološki aktivni metaboliti estradiola. U ovom slučaju se u plazmi nalazi samo estron u značajnoj koncentraciji. Njegova koncentracija u serumu u krvi je 6 puta veća od razine estradiola. Serumske razine konjugata estrona su 26 puta veće od odgovarajućih razina slobodnog estrona.

Klirens estradiola iz seruma je oko 30 ml / min / kg. Metaboliti estradiola izlučuju se mokraćom i žuči s poluživotom od otprilike 24 sata.

Ravnotežna koncentracija postiže se nakon otprilike 5 dana svakodnevne primjene preparata Angelique®.

Ako se uzima oralno, drospirenon se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira. Nakon jednokratne i višestruke oralne primjene, najveća koncentracija drospirenona u serumu, jednaka otprilike 35,9 ng / ml, postiže se nakon 1 sata. Farmakokinetika drospirenona proporcionalna je dozi. Bioraspoloživost se kreće od 76 do 85%. Jelo ne utječe na bioraspoloživost drospirenona.

Nakon oralne primjene, primjećuje se dvofazno smanjenje drospirenona u serumu, s poluživotom od približno 35-39 sati. Drospirenon se veže na serumski albumin i ne veže se na globulin koji veže spolni steroid (SHGS), ili na korulinkosteroid-vezujući globulin (GSH). Samo 3-5% ukupne koncentracije tvari u serumu prisutno je kao slobodan steroid. Prosječni prividni volumen distribucije je 3,7-4,2 l / kg.

Nakon oralne primjene, drospirenon se metabolizira u velikoj mjeri. Glavni metaboliti u plazmi su kiseli oblik drospirenona, koji nastaje kada se otvori laktonski prsten i 4,5-dihidro-drospirenon-3 - sulfat. Oba metabolita nastaju bez sudjelovanja citokrom P450 sustava. Drospirenon se minimalno metabolizira koristeći enzim 3A4 citokrom P450 sustava.

Brzina metaboličkog klirensa drospirenona u serumu iznosi 1,2-1,5 ml / min / kg. Nepromijenjen, drospirenon se izlučuje samo u tragovima. Metaboliti drospirenona izlučuju se iz izmeta i urina u omjeru približno 1,2: 1,4. Poluvrijeme eliminacije tijekom izlučivanja metabolita mokraćom i izmetom iznosi oko 40 sati.

Ravnotežna koncentracija postiže se nakon otprilike 10 dana svakodnevne uporabe lijeka Angelik®. Došlo je do povećanja koncentracije drospirenona u serumu za otprilike 2-3 puta (zbog kumulacije), što je uzrokovano omjerom poluživota u terminalnoj fazi i intervala doziranja.

farmakodinamiku

Preparat Angelique® sadrži 17-estradiol koji je kemijski i biološki identičan ljudskom estradiolu, kao i sintetički progestogen drospirenon. 17-estradiol nadoknađuje nedostatak estrogena u ženskom tijelu za vrijeme i nakon početka menopauze. Dodatak drospirenona pomaže u kontroli krvarenja i sprečava razvoj hiperplazije izazvane estrogenom.

Smanjenje funkcije jajnika, što je praćeno iscrpljivanjem proizvodnje estrogena i progesterona, dovodi do razvoja menopauzalnog sindroma, karakteriziranog vazomotornim i organskim simptomima. Provođenje hormonske nadomjesne terapije pomaže u uklanjanju ovih tegoba..

Od svih fizioloških estrogena, estradiol je najaktivniji koji ima visoki stupanj afiniteta prema estrogenskim receptorima. Ciljni organi estrogena kod žene su naročito maternica, hipotalamus, hipofiza, vagina, mliječne žlijezde i kosti (osteoklasti).

Ostali učinci estrogena uključuju smanjenje koncentracije inzulina i glukoze u krvi, lokalne vazoaktivne učinke posredovane receptorima i učinak na vaskularni mišić koji je neovisan o receptorima. Identificirani su receptori za estrogen u srcu i koronarnim arterijama.

Oralna primjena prirodnih estrogena ima pozitivan učinak u nekim slučajevima hiperholesterolemije, pružajući maksimalan metabolički učinak jetre na lipide.

Nakon jedne godine terapije Angelicom, prosječne promjene koncentracije HDL kolesterola bile su neznatne, s blagim padom od 1,6%. Serumska koncentracija LDL kolesterola smanjena je u prosjeku za 14% u usporedbi s 9% smanjenjem nakon godinu dana monoterapije s 1 mg estradiola.

Kombinirani lijekovi s drospirenonom vjerojatno će oslabiti porast razine triglicerida zbog monoterapije s 1 mg estradiola. Nakon godinu dana liječenja, 1 mg estradiola u koncentraciji triglicerida u bolesnika u prosjeku je premašilo početnu razinu za oko 18%, u usporedbi s 5% u kombinaciji s 1 mg estradiola s 2 mg drospirenona.

Terapija Angelicom 2 godine dovodi do povećanja mineralne gustoće kostiju u tijelu, u lumbalnoj kralježnici i zdjeličnim kostima za oko 3-5%, u usporedbi sa smanjenjem za 0,5% u skupini koja je primala placebo.

U žena bez osteoporoze, produljeni HRT smanjuje rizik od prijeloma perifernih kostiju u postmenopauzalnom razdoblju.

HRT također blagotvorno utječe na sadržaj kolagena u koži, kao i na njegovu gustoću, a može usporiti i nastanak bora.

Farmakodinamička svojstva drospirenona slična su djelovanju prirodnog progesterona.

Drospirenon je jak progestogen koji ima središnji inhibitorni učinak na hipotalamus-hipofiza-gonadalni sustav. U žena u rodnoj dobi drospirenon pruža kontracepcijski učinak; monoterapija drospirenonom inhibira proces ovulacije. Minimalna doza drospirenona potrebna za inhibiranje ovulacije je 2 mg / dan. Potpuna transformacija endometrija pod utjecajem estrogena postiže se u dozama od 4-6 mg / dan tijekom 10 dana (40-60 mg po ciklusu).

Angelique® je kombinirani pripravak za kontinuiranu hormonsku nadomjesnu terapiju (HRT), čime se izbjegava redovito povlačenje krvarenja koje se javlja s cikličkim ili faznim HRT-om. Krvarenja i pjege u prvim mjesecima liječenja prilično su česte, ali s vremenom se njihov broj smanjuje. Tijekom uzimanja Angelica®, postotak amenoreje povećava se na 81% u 6. ciklusu, do 86% u 12. ciklusu i do 91% u 24. ciklusu.

Drospirenon, dio Angelica®, učinkovito inhibira razvoj hiperplazije izazvane estrogenom. Nakon 12 mjeseci atrofični / neaktivni endometrij primijećen je u terapiji Angelica® kod 71–77% žena.

Drospirenon ima konkurentski antagonistički učinak na aldosteron. Antihipertenzivni učinak drospirenona najizraženiji je kod žena s hipertenzijom. U bolesnika s visokim krvnim tlakom liječenih Angelicom 8 tjedana, prosječni krvni tlak se smanjio (u ordinacijskoj izmjeri u usporedbi s početnim za -12 / -9 mm Hg, u usporedbi s placebom -3 / -4 mm Hg Čl., S 24-satnim ambulantnim mjerenjima pri -5 / -3 mm Hg.Art. U usporedbi s placebom -3 / -2 mm Hg. Antihipertenzivni učinak u pravilu postaje vidljiv nakon 2 tjedna uzimanja lijeka, maksimalan učinak postiže se nakon 6 tjedana od početka liječenja.

U žena s normalnim krvnim tlakom tijekom liječenja lijekom ne dolazi do snižavanja krvnog tlaka.

Kada koristite Angelik®, prosječna tjelesna težina ostala je nepromijenjena ili smanjena u roku od 12 mjeseci. liječenje 1,1-1,2 kg, dok su pacijenti koji su primali monoterapiju estradiolom pokazali porast tjelesne težine za 0,5 kg.

Tijekom kliničke studije, žene koje su primale drospirenon u kombinaciji s estradiolom utvrdile su manju učestalost perifernih edema u usporedbi s pacijentima koji su primali monoterapiju estradiolom.

U žena s anginom pektoris, tijekom liječenja Angelik®-om, tijekom 6 tjedana zabilježeno je povećanje rezervi koronarnog protoka krvi i prilagodba na stres (relativna promjena + 14% u usporedbi s -15% u skupini koja je primala placebo).

Poput prirodnog progesterona, i drospirenon ima antiandrogena svojstva.

Učinak na metabolizam ugljikohidrata

Drospirenon nema glukokortikoidnu i antiglukokortikoidnu aktivnost i ne utječe na glukoznu toleranciju i inzulinsku rezistenciju. Kada se koristi Angelica® tolerancija na glukozu se ne mijenja.

Angelique® ima pozitivan učinak na zdravlje i kvalitetu života. Prema istraživanju, korisni učinci preparata Angelique® značajno su premašili učinak u usporedbi s monoterapijom estradiolom. Ovo povećanje uglavnom je posljedica poboljšanja somatskih simptoma, smanjenog stepena anksioznosti / straha i oštećenja kognitivnih funkcija..

Promatračke studije i ženska zdravstvena inicijativa (WHI) sugeriraju da se kod primjene konjugiranih konjskih estrogena (CLE) u kombinaciji s medroksiprogesteron acetatom kod žena u postmenopauzi smanjuje učestalost raka debelog crijeva. Kada se koriste samo konjugirani estrogeni od kopitara (CLE), nije primijećeno smanjenje rizika. Međutim, nije poznato primjenjuju li se ovi podaci i na druge lijekove koji se odnose na HRT..

Indikacije za uporabu

- Hormonska nadomjesna terapija u prisutnosti znakova nedostatka estrogena kod žena u menopauzi, više od 1 godine nakon menopauze.

- Prevencija postmenopauzalne osteoporoze kod žena s visokim rizikom od prijeloma koje su se pokazale neučinkovitima ili kontraindiciranim drugim lijekovima dizajniranim za sprečavanje osteoporoze.

Postoji ograničeno iskustvo s primjenom ovog lijeka kod žena starijih od 65 godina.

Doziranje i primjena

Ako žena ne uzima estrogen ili prelazi na Angelik® s drugim kombiniranim lijekom za kontinuiranu upotrebu, tada se liječenje može započeti u bilo kojem trenutku.

Ako žena pređe na Angelic® s kombiniranim pripravkom za sekvencijalni ili ciklični HRT, liječenje treba započeti nakon završetka tekućeg ciklusa terapije.

Svako pakiranje dizajnirano je za 28-dnevni unos.

Uzmite jednu tabletu dnevno.

Liječenje se provodi kontinuirano, što znači da se sljedeće pakovanje lijeka uzima odmah nakon uzimanja 28 tableta iz trenutnog pakiranja, bez prekida u uzimanju tableta.

Tableta se proguta cijela, ispere s malom količinom tekućine.

Tablete se poželjno uzimaju u isto doba dana.

Zaboravljenu tabletu treba piti što je prije moguće.

Ako je nakon uobičajenog vremena primjene prošlo više od 24 sata, ne treba uzimati dodatnu tabletu. Ako propustite nekoliko tableta, može se razviti krvarenje..

Dodatne informacije za posebne kategorije bolesnika

Stariji pacijenti

Nema potrebe za prilagodbom doze u starijih bolesnika.

Za žene starije od 65 godina pogledajte odjeljak "Posebne upute"..

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre

U žena s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre drospirenon se dobro podnosi (vidjeti odjeljak Farmakokinetička svojstva). Angelik® je kontraindiciran ženama s teško oslabljenom funkcijom jetre (vidjeti dio "Kontraindikacije")

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s blagom ili umjereno oslabljenom funkcijom bubrega, primijećeno je lagano povećanje izloženosti drospirenona, ali nije očekivano da bude klinički značajno (vidjeti dio Farmakokinetika). Angelik® je kontraindiciran ženama s teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio "Kontraindikacije").

Nuspojave

Najčešće nuspojave tijekom liječenja lijekom Angelique® uključuju: bol u mliječnim žlijezdama (> 10%), krvarenje iz genitalnog trakta i krvarenje (> 10%). Nepravilna krvarenja obično nestaju s produljenom terapijom. Učestalost krvarenja smanjuje se s povećanjem trajanja liječenja.

Pokazatelji učestalosti temelje se na kliničkim studijama lijeka. Nuspojave u svakoj skupini učestalosti prikazane su u opadajućem redoslijedu ozbiljnosti..

Slijede nuspojave lijekova distribuirane po klasama organskih sustava prema MedDRA - Medicinskom rječniku za regulatornu aktivnost.

- bol u dojkama (uključujući nelagodu), krvarenje iz genitalnog trakta

- depresija, emocionalna nestabilnost, nervoza

- bol u trbuhu, mučnina, natečenost

- benigna neoplazija mliječne žlijezde, povećanje veličine mliječnih žlijezda, povećanje veličine fibroida maternice, benigna neoplazija grlića maternice, menstrualne nepravilnosti, vaginalni iscjedak

- astenija, lokalizirani edem

- povećanje ili smanjenje tjelesne težine, anoreksija, povećani apetit, hiperlipidemija

- poremećaji spavanja, anksioznost, smanjen libido

- parestezija, smanjena sposobnost koncentracije, vrtoglavica

- poremećaji vida, oštećenje vida

- embolija, venska tromboza, hipertenzija, migrena, tromboflebitis, varikozne vene

- probavne smetnje, poremećaji okusa, suha usta, povraćanje, proljev, zatvor, nadimanje

- patološki pokazatelji rada jetre

- kožni poremećaji, akne, alopecija, svrbež, osip, hirzutizam, poremećaji kose

- bol u udovima, bolovi u leđima, artralgija, grčevi u mišićima

- poremećaji mokraćnog sustava, infekcije mokraćnog sustava

- karcinom dojke, hiperplazija endometrija, benigna neoplazija maternice, fibrocistična mastopatija, poremećaji maternice, jajnika, grlića maternice, zdjelični bolovi, vulvovaginalni poremećaji, vaginalna kandidijaza, vaginitis, suhoća vagine

- generalizirani edem, bol u prsima, nelagoda, znojenje

Dodatne informacije za posebne kategorije bolesnika

Sljedeće nuspojave, čiji je odnos s korištenjem lijeka Angelik® istraživač klasificirao kao "moguće", zabilježene su u dva klinička ispitivanja koja su uključivala žene koje pate od hipertenzije.

Poremećaji metabolizma i prehrane

Poremećaji srca

- zatajenje srca, atrijsko lepršanje, produljenje QT intervala, kardiomegalija.

Laboratorijski i instrumentalni podaci

- povećani aldosteron u krvi.

U vezi s primjenom preparata HRT / estrogen / progestogen zabilježeni su sljedeći štetni događaji:

- eritem nodosum, multiformni eritem, hiperpigmentacija kože lica i hemoragični dermatitis, vaskularna purpura.

- bolest žučnog mjehura

- moguću demenciju stariju od 65 godina, pogledajte odjeljak "Posebne upute".

Rizik od raka dojke

Navodi se da se kod žena koje su više od 5 godina koristile kombiniranu terapiju estrogen-progestogen rizik od razvoja karcinoma dojke udvostručuje. Svako povećanje rizika kod žena koje su primale estrogen u monoterapiji značajno je niže nego kod žena koje uzimaju estrogen u kombinaciji s progestogenima. Razina rizika ovisi o trajanju uporabe droga..

Rizik od raka endometrija

Žene s neodređenom maternicom nakon menopauze

Rizik od razvoja karcinoma endometrija otprilike je svakih 5 od 1000 žena s neraspremljenom maternicom koje ne uzimaju HRT. Za žene s nerazvijenom maternicom ne preporučuje se monoterapija estrogenom jer to povećava rizik od razvoja karcinoma endometrija. Ovisno o trajanju estrogenske terapije i dozi estrogena, povećani rizik od raka endometrija u epidemiološkim studijama kretao se u rasponu od 5 do 55 dodatnih slučajeva na 1000 žena u dobi od 50 do 65 godina. Dodavanje progestogena terapiji estrogenom najmanje 12 dana ciklusa izbjegava povećani rizik. U Studiji o milijunima žena primjena kombiniranog (cikličnog ili kontinuiranog) HRT-a tijekom 5 godina nije uzrokovala povećanje rizika od karcinoma endometrija (RR 1.0 (0.8-1.2)).

Dugotrajna primjena terapije estrogenom i kombinirani estrogen-progestagen HRT može biti povezana s malo povećanim rizikom od raka jajnika. U Studiji o milijunima žena, 5-godišnja HRT uzrokovala je 1 dodatni slučaj raka jajnika kod 2500 pacijenata.

Rizik od venske tromboembolije

HRT može biti povezan s 1,3 do 3 puta povećanim relativnim rizikom od razvoja venske tromboembolije (VTE), tj. tromboza dubokih vena ili plućna embolija. Pojava takvih pojava najvjerojatnije je tijekom prve godine HRT-a.

Rizik od koronarne bolesti srca

Rizik od razvoja srčanih bolesti lagano se povećava kod žena starijih od 60 godina koje uzimaju kombinirani estrogen-progestogen HRT.

Rizik od ishemijskog moždanog udara

Primjena monoterapije estrogena i estrogenske progestogene praćena je 1,5 puta povećanjem relativnog rizika od ishemijskog moždanog udara. HRT ne povećava rizik od hemoragičnog moždanog udara.

Ovaj relativni rizik nije ovisan o dobi pacijenta ili trajanju terapije. No, budući da je početni rizik usko povezan s dobi, ukupni rizik od moždanog udara kod žena s HRT-om raste s godinama, pogledajte „Posebne upute“.

kontraindikacije

Ne preporučuje se započeti hormonsku nadomjesnu terapiju (HRT) u prisutnosti bilo kojeg od dolje navedenih stanja. Ako se tijekom HRT-a pojavi neko od ovih stanja, odmah trebate prestati koristiti lijek.

- preosjetljivost na aktivni ili bilo koji od sastojaka lijeka

- trudnoća i dojenje

- genitalno krvarenje nepoznatog porijekla

- potvrđena, sumnja ili povijest dijagnoze karcinoma dojke

- potvrđena ili sumnja na dijagnozu malignih tumora ovisnih o estrogenu (npr. karcinom endometrija)

- neliječena hiperplazija endometrija

- venska tromboembolija u sadašnjosti ili u anamnezi (tromboza dubokih vena ili plućna tromboembolija)

- akutna ili nedavna arterijska tromboembolija (npr. angina pektoris, infarkt miokarda)

- tumori jetre koji su trenutno ili u povijesti (benigni ili zloćudni)

- aktivna bolest jetre ili povijest normalizacije rada jetre

- trombofilni poremećaji, poput nedostatka proteina C, proteina S ili antitrombina (vidjeti odjeljak "Posebne upute")

- ozbiljno zatajenje bubrega ili akutno zatajenje bubrega

Interakcije s lijekovima

Učinak drugih lijekova na pripravak Angelique®

Dugotrajno liječenje lijekovima koji induciraju jetrene enzime može povećati klirens spolnih hormona, što dovodi do smanjene koncentracije estrogena, progestogena ili jednog i drugog istovremeno u krvnoj plazmi i može smanjiti kliničku učinkovitost lijeka, što u konačnici može uzrokovati neredovite krvarenje. Maksimalna indukcija enzima obično se opaža najranije 2-3 tjedna, ali tada može trajati najmanje 4 tjedna nakon prestanka uzimanja lijeka.

Lijekovi koji povećavaju klirens lijekova za HRT (smanjuju učinkovitost lijekova za HRT indukcijom enzima):

fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin i, po mogućnosti, okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin i lijekovi koji sadrže perforaciju biljke.

Lijekovi s promjenjivim učinkom na uklanjanje lijekova za HRT:

dok propisivanje s HRT pripravcima, mnogi ne-nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (HIV / virusni hepatitis C) mogu dovesti do povećanja i smanjenja koncentracije estrogena, progestina ili obje aktivne komponente u plazmi. Te promjene mogu u nekim slučajevima biti klinički značajne..

Lijekovi koji smanjuju klirens lijekova za HRT (enzimski inhibitori):

izraženi i umjereni jači inhibitori CYP3A4, kao što su azoli antifungalni lijekovi (npr. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidi (npr. klaritromicin, eritromicin), diltiazem, sok od grejpa, mogu povećati koncentraciju progestina, estrogena i aktivnih komponenti,.

Prekomjerna konzumacija alkohola tijekom uzimanja HRT lijekova može dovesti do povećanja koncentracije cirkulirajućeg estradiola.

Učinak lijeka Angelique® na druge lijekove

Na temelju ispitivanja in vivo interakcija kod žena dobrovoljaca koje su uzimale omeprazol, simvastatin ili midazolam kao markere, može se zaključiti da klinički značajna interakcija 3 mg drospirenona s drugim lijekovima metaboliziranim u citokromskom sustavu P450 nije vjerojatna..

Farmakodinamička interakcija s antihipertenzivnim i nesteroidnim protuupalnim lijekovima

Primjena Angelic® kod žena koje su primale antihipertenzivnu terapiju (na primjer, ACE inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, hidroklorotiazid) može malo povećati antihipertenzivni učinak.

Povećana koncentracija kalija u serumu uz kombiniranu primjenu lijeka Angelik® i nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) ili antihipertenzivnih lijekova nije vjerojatna. Kombinirana primjena triju gore navedenih vrsta lijekova može dovesti do blagog povećanja koncentracije kalija u serumu, što je izraženije kod žena s dijabetesom.

posebne upute

Angelik® se ne može koristiti kao kontracepcijski.

Za liječenje simptoma postmenopauze HRT treba započeti samo ako postoje simptomi koji nepovoljno utječu na kvalitetu života..

Prije početka liječenja, prilikom procjene omjera pojedinačnog rizika i koristi liječenja lijekom, trebali biste razmotriti sve niže navedene uvjete i čimbenike rizika. U svim slučajevima, odnos rizika i koristi treba pažljivo procijeniti najmanje jednom, a HRT treba nastaviti samo ako koristi nadmašuju rizik.

Podaci o rizicima povezanim s HRT-om u liječenju preuranjene menopauze ograničeni su. Međutim, s obzirom na niže razine apsolutnog rizika kod mlađih žena, omjer koristi i rizika za njih može biti bolji od starijih žena.

Liječnički pregled i savjetovanje

Prije početka ili nastavljanja HRT-a, ženi se savjetuje da prođe temeljit opći liječnički pregled (uključujući studiju osobne i obiteljske povijesti). Fizički pregled (zdjeličnih organa i mliječnih žlijezda) treba obaviti uzimajući u obzir ove podatke, kontraindikacije i posebne upute. Tijekom liječenja potrebno je provoditi periodične nadzorne preglede, čija se učestalost određuje pojedinačno.

Ženu treba obavijestiti da o bilo kakvim promjenama u mliječnim žlijezdama treba obavijestiti liječnika. Ispitivanje mliječnih žlijezda, uključujući mamografiju, treba obaviti u skladu s utvrđenim rasporedom probira i ovisno o pojedinačnoj kliničkoj potrebi..

Uvjeti promatranja

Ako je prethodno primijećeno bilo koje od sljedećih stanja, trenutno prisutno i / ili pogoršano tijekom trudnoće ili prethodno podvrgnute hormonskoj terapiji, pacijenta treba pažljivo pregledati.

Treba imati na umu da se ti uvjeti mogu nastaviti i / ili pogoršati tijekom terapije lijekom Angelique:

- leiomioma (fibromioma) ili endometrioza

- faktori rizika, uključujući povijest tromboembolijskih bolesti u povijesti

- faktori rizika za razvoj tumora ovisnih o estrogenu (na primjer, prisutnost karcinoma dojke u rođaka 1. stupnja srodstva)

- bolest jetre (npr. adenom jetre)

- dijabetes melitus sa ili bez vaskularnih poremećaja

- migrene ili jake glavobolje

- sistemski eritematozni lupus

- povijest hiperplazije endometrija

Potrebno je odmah prekinuti HRT ako se pojave kontraindikacije, kao i sljedeća kršenja:

- bolovi migrenske glavobolje ili neobično jake glavobolje, koji se primjećuju prvi put, ili drugi simptomi koji mogu biti prethodnici cerebrovaskularne okluzije

- s relapsom kolestatske žutice ili kolestatskim svrbežom, primijećenim prvi put tijekom trudnoće ili prethodnog liječenja seksualnim steroidnim hormonima

- simptomi trombotskih poremećaja ili ako se sumnja na njihovu pojavu

- značajno povećanje krvnog tlaka

Ako se novi poremećaji pojave ili pogoršaju navedena stanja ili čimbenike rizika, potrebno je ponovno pojedinačno procijeniti bolesnikov omjer rizika i koristi, uzimajući u obzir moguću potrebu prekida liječenja.

Treba uzeti u obzir vjerojatnost povećanog sinergističkog rizika od tromboze kod žena s kombinacijom nekoliko čimbenika rizika ili većom ozbiljnošću jednog od faktora rizika. U takvim slučajevima povećani rizik može biti veći od samo zajedničkog rizika, uzimajući u obzir sve čimbenike. HRT se ne smije propisati u slučaju negativne procjene omjera rizik / korist.

HRT može biti povezan s 1,3 do 3 puta povećanim relativnim rizikom od razvoja venske tromboembolije (VTE), tj. tromboza dubokih vena ili plućna embolija. Pojava takvih pojava najvjerojatnije je tijekom prve godine HRT-a. Stoga, prilikom propisivanja HRT ženama s faktorima rizika za VTE, omjer rizika i koristi liječenja treba pažljivo izmjeriti i razgovarati s pacijentom.

Poznati čimbenici rizika za razvoj VTE su upotreba estrogena, starija dob, opsežne kirurške intervencije, individualna i obiteljska anamneza (prisutnost VTE u bliskoj rodbini u relativno mladoj dobi može ukazivati ​​na genetsku predispoziciju), pretilost (indeks tjelesne mase prelazi 30 kg / m2), trudnoća / postporođajni period, sistemski eritematozni lupus (SLE) i rak. Pitanje moguće uloge varikoznih vena u razvoju VTE-a ostaje kontroverzno.

Pacijenti s poviješću VTE ili trenutno tromboembolijom imaju povećan rizik od razvoja VTE. HRT može povećati taj rizik. Imenovanje HRT-a kod takvih bolesnika je kontraindicirano.

U slučajevima dugotrajne imobilizacije, u pravilu nakon opsežnog zahvata, preporučuje se privremeno prekinuti HRT 4-6 tjedana prije njega. Ne nastavljajte s uzimanjem dok imobilizacija ne bude gotova..

Ženama koje nemaju VTE u svojoj osobnoj anamnezi, ali s bliskim rođacima koji imaju trombozu u mladoj dobi, može se ponuditi skrining nakon detaljnog savjetovanja zbog ograničenih mogućnosti (nisu se svi pacijenti s trombofilijom otkrili skriningom). Ako je otkriven trombofilni defekt povezan s trombozom u članova obitelji ili je riječ o "teškom" defektu (na primjer, nedostatak antitrombina, proteina S ili proteina C, ili kombinacija oštećenja), HRT je kontraindiciran u takvim slučajevima.

Omjer rizika i koristi od liječenja treba pažljivo izmjeriti i razgovarati o ženama na antikoagulanskoj terapiji.

Ako se VTE pojavi tijekom uzimanja HRT-a, odmah trebate prekinuti liječenje. Žena treba odmah konzultirati liječnika ako se pojave simptomi tromboze (na primjer, bol i / ili oteklina u nogama; iznenadna jaka bol u prsima i nedostatak daha).

Koronarna bolest srca (CHD)

U randomiziranim kliničkim ispitivanjima žena sa ili bez koronarne srčane bolesti koje su primale HRT s estrogenima ili kombinacijom estrogena i progestogena nisu dobijeni podaci koji bi ukazivali na zaštitu od infarkta miokarda. Relativni rizik od koronarne srčane bolesti kada se koristi kombinirani estrogen-progestagen HRT lagano je povećan. Budući da je početni apsolutni rizik od koronarne srčane bolesti izravno povezan s dobi, broj dodatnih slučajeva koronarne bolesti srca pomoću estrogen-progestogenih lijekova je mali u žena bliži menopauzi, ali može se povećati u starijoj dobi.

U dva klinička ispitivanja s dugotrajnom primjenom kombiniranih konjugiranih konjskih estrogena (CLE) i medroksiprogesterona acetata, otkriveno je moguće povećanje rizika od koronarne bolesti (KB) u prvoj godini primjene s naknadnim odsutnošću pozitivnog učinka.

U jednoj velikoj kliničkoj studiji koja je koristila samo CLE otkriveno je potencijalno smanjenje incidencije KB među ženama u dobi od 50 do 59 godina u nedostatku općeg pozitivnog učinka među ukupnom populacijom ispitivanja. Kao sekundarni rezultat, u dva velika klinička ispitivanja koja su koristila CLE kao monoterapiju ili u kombinaciji s MPA, otkriveno je povećanje rizika od moždanog udara za 30–40%. Međutim, nije poznato odnosi li se ovaj povećani rizik na HRT pripravke koji sadrže druge vrste estrogena i progestogena ili na ne-oralne metode primjene..

Rizik od ishemijskog moždanog udara kod HRT-a kombiniranim estrogen-progestogenim lijekovima ili monoterapijom estrogenom povećava se 1,5 puta. Relativni rizik se ne mijenja ovisno o dobi ili trajanju menopauze. Međutim, s obzirom da početni rizik od ishemijskog moždanog udara izravno ovisi o dobi, rizik od moždanog udara općenito kod žena s HRT-om povećavat će se s godinama.

Bolest žučnog mjehura

Poznato je da estrogeni povećavaju litogenost žuči. Neke žene su sklone razvoju žučnih kamenaca kada se liječe estrogenom.

HRT ne poboljšava kognitivne funkcije.

Prema rezultatima kliničkih ispitivanja lijekova koji sadrže konjugirane estrogene kopitara (CLE), postoje ograničene informacije koje ukazuju na to da hormonska terapija, ako se prvi put propisuje ženama starijim od 65 godina, može povećati rizik od vjerojatne demencije. Rizik od razvoja demencije može se smanjiti ako liječenje započne u ranoj menopauzi, kao što je primijećeno u drugim studijama. Nije poznato mogu li se te činjenice odnositi i na druge lijekove za HRT..

tumori

Karcinom dojke

Prema izvješćima, povećani je rizik od razvoja karcinoma dojke kod žena koje koriste HRT s kombiniranim estrogen-progestogenim lijekovima, a možda i lijekovima s estrogenom, što ovisi o trajanju HRT-a.

Iznesene su pretpostavke u vezi s povećanim rizikom za razvoj raka dojke na temelju rezultata više od 50 epidemioloških studija (rizik varira od 1 do 2). Relativni rizik raste s povećanjem trajanja, ali može biti odsutan ili smanjen samim liječenjem estrogenom..

Randomizirana, placebo kontrolirana studija Women’s Health Initiative (WHI) i epidemiološke studije pokazale su povećan rizik od razvoja karcinoma dojke kod žena koje su uzimale kombinirane estrogen-progestogene HRT-ove lijekove oko 3 godine. Povećani rizik može se otkriti u roku od nekoliko godina nakon korištenja, a vraća se izvorniku unutar nekoliko (obično pet) godina nakon prekida terapije.

U dva velika randomizirana ispitivanja s CLE-om, pojedinačno ili u konstantnoj kombinaciji s MPA, izračunati pokazatelji rizika dobiveni su jednaki 0,77 (95% -tni interval pouzdanosti: 0,59 - 1,01) ili 1,24 (95% -tni interval povjerenja: 1, 01 - 1.54) nakon otprilike 6 godina korištenja HRT-a. Nije poznato da li se ovaj povećani rizik proširuje i na ostale HRT proizvode..

HRT povećava mamografsku gustoću mliječnih žlijezda, što u nekim slučajevima može negativno utjecati na radiološko otkrivanje karcinoma dojke.

Hiperplazija i rak endometrija

U žena s nerazvijenom maternicom, produljena monoterapija estrogenom povećava rizik od razvoja hiperplazije ili karcinoma endometrija.

Žene koje uzimaju samo estrogene imaju povećani rizik od razvoja karcinoma endometrija 2 do 12 puta veći od žena koje ne koriste estrogene, ovisno o trajanju liječenja i dozi estrogena. Nakon prekida liječenja, rizik ostaje povišen otprilike 10 godina..

Dodavanje progestogena u cikličkom režimu najmanje 12 dana tijekom ciklusa od 28 dana ili kontinuirane terapije kombiniranim lijekom estrogen-progestagen u žena s neobjašnjivom maternicom sprečava povećani rizik povezan s HRT-om koji sadrži samo estrogen.

Probojno materničko krvarenje i pjege mogu se ponekad pojaviti tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja. Ako se nakon nekoliko ciklusa liječenja razvije probojno krvarenje u maternici i stvaranje mrlja ili se nastavi nakon prekida liječenja, potrebno je istražiti uzrok koji može uključivati ​​biopsiju endometrija kako bi se isključio zloćudni proces u endometrijumu.

Rak jajnika je puno rjeđe od raka dojke..

Dugotrajna primjena HRT-a s proizvodima koji sadrže samo estrogen povezana je s malim povećanjem rizika od raka jajnika.

Na temelju nekih studija, uključujući WHI, predlaže se da produljena primjena kombiniranog HRT-a može izazvati sličan ili malo niži rizik..

Na pozadini primjene hormonalnih tvari, koje su posebno sadržane u pripravcima za HRT, u rijetkim su slučajevima primijećeni benigni, a još rjeđe maligni tumori jetre. U nekim slučajevima ti su tumori doveli do životnog opasnog intraabdominalnog krvarenja.

U slučaju jake boli u gornjem dijelu trbuha, uvećanja jetre ili znakova intra-abdominalnog krvarenja, tijekom jetrene diferencijalne dijagnoze potrebno je razmotriti tumor na jetri..

Estrogeni mogu pospješiti zadržavanje tekućine, pa bolesnike s zatajenjem srca ili bubrega treba redovito nadzirati..

Žene s povišenim trigliceridima tijekom nadomjesne terapije estrogenom ili HRT-om trebaju se pažljivo nadzirati, jer je u rijetkim slučajevima zabilježeno daljnje povećanje triglicerida u krvi, što dovodi do razvoja pankreatitisa s estrogenima u prisutnosti hipertrigliceridemije.

Estrogeni povećavaju razinu globulina koji veže štitnjaču (TSH), što dovodi do povećanja ukupne razine cirkulirajućeg hormona štitnjače, određenog sadržajem joda vezanog za proteine ​​(SBI), razine T4 (korištenjem stupca ili radioimunoanalize) ili razine T3 (radioimunoanaliza), Smanjenje indeksa apsorpcije T3 odražava povećanje razine TSH. Slobodne razine T4 ili T3 ne mijenjaju se.

Može doći do povećanja razine ostalih vezivnih proteina u krvnom serumu, na primjer, korulinoid-vezujući globulin (CSH), globulin koji veže spolni hormon (SHBG), što dovodi do povećanja cirkulirajućih kortikosteroida, odnosno spolnih hormona. Koncentracije slobodnih ili biološki aktivnih hormona se ne mijenjaju. Ostali proteini u plazmi (supstrat angiotenzin / renin, α-1-antitripsin, ceruloplazmin) također se mogu povećati..

Veza između HRT-a i razvoja klinički izražene arterijske hipertenzije nije utvrđena. U žena koje uzimaju HRT opisano je lagano povećanje krvnog tlaka, klinički značajno povećanje je rijetko. Međutim, u nekim slučajevima, s razvojem perzistentne klinički značajne arterijske hipertenzije tijekom primjene HRT-a, može se razmotriti otkazivanje HRT-a..

Angelica® pomaže sniziti krvni tlak (BP) u žena s povišenim krvnim tlakom zbog antialdosteronske aktivnosti drospirenona. S normalnom razinom krvnog tlaka, ne očekuje se pad. Angelica® se ne smije koristiti za liječenje hipertenzije. Žene s arterijskom hipertenzijom (AH) trebaju se liječiti u skladu s općenito prihvaćenim smjernicama za liječenje hipertenzije.

Zbog svog antialidsteronskog djelovanja, progestogena komponenta preparata Angelique® ima slab učinak čuvanja kalija. U većini žena, razina kalija u serumu se ne mijenja s lijekom. Međutim, u kliničkim studijama kod nekih bolesnika s blagim ili umjerenim zatajivanjem bubrega i istodobnom primjenom lijekova koji štede kalij (poput ACE inhibitora, antagonista receptora angiotenzina II ili NSAID), razina kalija u serumu može se malo povećati tijekom uzimanja drospirenona. S tim u vezi, preporučuje se nadziranje razine kalija u serumu u prvom mjesecu uzimanja Angelic® kod pacijenata s bubrežnom insuficijencijom, kod kojih je koncentracija kalija u serumu određena na gornjoj granici normalnog pokazatelja prije liječenja i koji također uzimaju lijekove koji štede kalij.

U slučaju blagog oštećenja funkcije jetre, uključujući različite oblike hiperbilirubinemije, poput Dubin-Johnsonovog sindroma ili Rotorovog sindroma, potrebno je pažljivo praćenje od strane liječnika, kao i periodične studije o radu jetre. Uz pogoršanje funkcije jetre, HRT treba otkazati.

Iako HRT može utjecati na perifernu otpornost na inzulin i toleranciju na glukozu, obično nije potrebno mijenjati režim liječenja bolesnika sa šećernom bolešću tijekom HRT-a. Međutim, žene s dijabetesom trebaju se pažljivo nadzirati zbog HRT-a.

Neke pacijentice pod utjecajem HRT-a mogu razviti neželjene manifestacije estrogenske stimulacije, na primjer, patološka krvarenja iz maternice. Česta ili trajna abnormalna krvarenja iz maternice tijekom liječenja indikacija su za proučavanje endometrija.

Pod utjecajem estrogena može se promatrati povećanje veličine fibroida maternice. U ovom slučaju liječenje treba prekinuti..

Preporučuje se prekinuti liječenje s razvojem relapsa endometrioze protiv HRT-a.

U bolesnika s prolaktinomom potreban je temeljit liječnički pregled, uključujući periodično mjerenje razine prolaktina u krvi.

U nekim slučajevima može se opaziti chloasma, posebno kod žena s anamnezom trudničke chloasme. Za vrijeme HRT-a, žene sklone chloasmi trebale bi izbjegavati izlaganje suncu ili ultraljubičastom zračenju..

Sljedeći se uvjeti mogu pojaviti ili pogoršati na pozadini HRT-a. Iako njihova veza s HRT-om nije dokazana, žene s ovim stanjima tijekom HRT-a trebaju biti pod strogim liječničkim nadzorom:

- fibroidi maternice ili endometrioza

- faktori rizika za tromboembolijske poremećaje

- čimbenici rizika za tumore ovisne o estrogenu, kao što je rak dojke u rođaka 1. stupnja srodstva

- oslabljena funkcija jetre (npr. benigni tumor jetre)

- dijabetes melitus sa ili bez angiopatije

- migrene ili (jake) glavobolje

- sistemski eritematozni lupus

- povijest hiperplazije endometrija

- benigne bolesti dojke

U žena s nasljednim angioedemom, egzogeni estrogeni mogu izazvati ili pogoršati simptome ove bolesti..

Svaka tableta Angelice sadrži 46 mg laktoze..

U bolesnika s rijetkim nasljednim poremećajima, kao što su intolerancija na galaktozu, nedostatak Lapp-laktaze ili malapsorpcija glukoze i galaktoze na dijeti bez laktoze, treba razmotriti količinu laktoze koju sadrži Angelica..

Učinak na laboratorijske testove

Uzimanje spolnih steroida može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih ispitivanja, uključujući biokemijske pokazatelje jetre, štitnjače, nadbubrežne funkcije i bubrega, proteine ​​transporta plazme poput frakcije globulina koji vezuju spolne hormone i frakcije lipida / lipoproteina, koagulaciju i fibrinolizu. Oscilacije ovih parametara obično ostaju unutar referentnih vrijednosti.

Tolerancija na glukozu nije smanjena tijekom uzimanja Angelik®.

Trudnoća i dojenje

Angelik® se ne smije propisati tijekom trudnoće ili dojenja.

Ako se tijekom liječenja lijekom Angelic® otkrije trudnoća, liječenje treba odmah prekinuti.

Mala količina drospirenona može se izlučiti u majčino mlijeko..

Primjena u djece

Angelique® nije indiciran za uporabu u djece i adolescenata.

Pretklinički podaci o sigurnosti

Pretklinički podaci iz standardnih studija toksičnosti s opetovanim doziranjem, genotoksičnošću, kancerogenim potencijalom i reproduktivnom toksičnošću nisu otkrili specifičan rizik za ljude. Međutim, mora se imati na umu da spolni steroidi mogu potaknuti rast određenih tumora i tkiva ovisnih o hormonima..

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i potencijalno opasne mehanizme

Nisu primijećeni učinci..

Predozirati

Studije akutne toksičnosti nisu otkrile rizik od akutnih nuspojava u slučaju slučajne primjene lijeka u količini mnogo puta većoj od dnevne terapijske doze. 100 mg drospirenona i kombinacije estrogena / progestogena koje sadrže 4 mg estradiola dobro se toleriraju.

Simptomi: Mogu izazvati mučninu i povraćanje, kao i krvarenje u povlačenju. Liječenje: simptomatsko, nije poznat protuotrov.

Obrazac za puštanje i pakiranje

28 tableta u blister pakiranju od PVC folije i aluminijske folije.

U kartonsku kutiju se nalazi 1 blister trak ambalaža zajedno s kartonskom vrećicom i uputama za uporabu na državnom i ruskom jeziku.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti ljetovanja u ljekarni

Proizvođač

Bayer Weimar GmbH & Co. KG, 99427 Weimar, Njemačka

Vlasnik potvrde o registraciji

Bayer Pharma AG, Berlin, Njemačka

Paker

Bayer Pharma AG, Berlin, Njemačka

Adresa organizacije koja prihvaća pritužbe potrošača na kvalitetu proizvoda (proizvoda) na području Republike Kazahstan:

st. Timiryazev, 42, poslovni centar "Expo City", Pav. petnaest